
隨著技術(shù)進步、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級及全球化檢測需求增長,色譜耗材市場呈現(xiàn)?多元化、高端化、場景細(xì)分?的變革趨勢,核心需求變化可歸納為以下方向:
?一、需求結(jié)構(gòu)升級:高性能耗材占比提升?
?超高效液相色譜(UHPLC)耗材需求激增?
制藥與生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ψ治鲂室筇岣撸?μm以下粒徑色譜柱(如Waters ACQUITY UPLC)、耐高壓流通池等耗材需求年增長率超15%(數(shù)據(jù)來源:MarketsandMarkets 2023報告)。
?驅(qū)動因素?:仿制藥一致性評價、ADC藥物研發(fā)加速,推動高通量分離需求。
?生物大分子分析耗材需求擴大?
單克隆抗體、mRNA疫苗純化帶動親和色譜填料(如Cytiva MabSelect系列)、離子交換膜材需求,預(yù)計2025年全球市場規(guī)模達32億美元(Grand View Research預(yù)測)。
?二、應(yīng)用場景分化:新興領(lǐng)域需求崛起?
?環(huán)境與食品安全檢測常態(tài)化?
中國“十四五”生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃要求縣級及以上城市PM2.5組分監(jiān)測全覆蓋,拉動氣相色譜耗材(如Restek VOC專用柱)、頂空進樣器等采購量,年均增長約12%。
歐盟EU 2021/808法規(guī)升級食品中農(nóng)殘限量標(biāo)準(zhǔn),反相色譜柱、QuEChERS萃取耗材需求激增。
?臨床診斷與精準(zhǔn)醫(yī)療滲透?
血藥濃度監(jiān)測(TDM)、新生兒代謝篩查普及,推動臨床級HPLC耗材(如低吸附性色譜柱)需求,2023-2028年復(fù)合增長率預(yù)計達9.3%。
?三、供應(yīng)鏈與采購模式變革?
?國產(chǎn)替代加速?
中國“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)政策推動下,國產(chǎn)色譜柱(如月旭科技Ultimate系列)、色譜填料(納微科技聚合物微球)市場份額提升,進口依賴度從2019年78%降至2023年65%(中國海關(guān)總署數(shù)據(jù))。
?一站式采購與定制化服務(wù)需求增長?
中小型實驗室傾向通過電商平臺(如阿拉丁、安譜實驗)采購耗材組合包,降低分散采購成本;大型藥企要求供應(yīng)商提供“耗材+方法開發(fā)”捆綁服務(wù),縮短方法驗證周期。
?四、可持續(xù)性與法規(guī)驅(qū)動需求轉(zhuǎn)型?
?綠色實驗室倡議影響耗材選擇?
歐盟REACH法規(guī)限制乙腈使用,推動水相色譜柱、超臨界流體色譜(SFC)耗材需求,部分企業(yè)采購決策中環(huán)保權(quán)重占比提升30%以上。
生物可降解耗材(如PLA材質(zhì)進樣瓶)在高校與科研機構(gòu)試點推廣,2025年或占耗材包裝市場20%份額。
?數(shù)據(jù)合規(guī)性要求升級?
FDA 21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)推動智能耗材(如帶RFID芯片的色譜柱)應(yīng)用,實現(xiàn)使用記錄可追溯,滿足GMP/GLP審計需求。